實驗室內部稽核整改報告

目錄

正文

第一篇：實驗室內部稽核整改報告

實驗室內部稽核整改報告

根據實驗室內部稽核計劃，內審組依據《實驗室資質認定評審準則》和內部稽核檢查表，於xx年11月20日至21日對實驗室進行了內部稽核。

內審組依據《內部稽核檢查表》，通過查閱有關檔案、記錄、報告和現場試驗、詢問考核等方法，對總控室、檢測室、辦公室進行了全面的稽核。稽核組通過上述工作，對照《內部稽核檢查表》檢查，認為實驗室還存在不足的有4項不符合項。

（一）問題表述

1．有部分員工對質量體系檔案缺乏理解；

2．實驗室對服務商未進行資質評價；

3．檢測標準未查新；

4．實驗室尚未對開展機動車安全技術檢驗能力進行評價確認；

5．實驗室未制定儀器裝置檢定、校準或（驗證）確認的總體要求。

（二）整改措施

針對內審組在內審中發現的問題，相關的責任人都非常重視，由問題所在部門提出具體整改措施，由具體的責任人負責整改措施的實施。按照內審報告的安排落實具體整改措施如下：

1.由質量負責人負責編制人員培訓計劃，年底前進行一次全員的質量體系檔案的學習和考核。

2.由技術負責人負責對網路整合商xx大學交通學院和xx省計量科學研究院進行評價，建立供方檔案。

3.由辦公室xx安排財務與xx省計量標準院聯絡辦理標準查新。

4.由技術負責人與檢測室主任負責進行開展機動車技術性能檢驗的能力評價。

5.由技術負責人與xx省計量院聯絡落實裝置儀器的校準服務，制定實施儀器裝置檢定、校準或（驗證）確認的總體要求。

（三）整改完成情況

實驗室按照制定的整改措施對存在的問題進行整改，對評審中發現的5個問題由質量負責人負責監督驗證並確認，在規定的時間內進行了整改。

1．質量體系學習培訓計劃已經制定，從即日起進行學習培訓，年底前進行考核。

2．技術負責人完成了對服務商的評價，建立了供方檔案。

3．辦公室與標準院聯絡完成了標準查新。

4．技術負責人與檢測室完成了機動車檢驗的能力驗證，編制了評價報告。

5．技術負責人制定了儀器裝置檢定、校準或（驗證）確認的總體要求。

內部稽核提出的5項問題、與評審準則對照情況、整改措施及完成情況見附表和附件。 內部稽核提出的問題、整改措施及完成情況

序號

問題敘述

準則

對照

整改措施

完成情況

1

4.2

2

4.5.5

3

5.3.2

4

5.3.2

5

5.5.1

第二篇：實驗室內部稽核報告

質量體系內部稽核報告

質量體系內部稽核報告續頁

質量體系內部稽核報告續頁

受控編號sght/qd047-2014共3頁第3頁

第三篇：2014年度實驗室內部稽核報告

fthj/04-09.08/0

鳳臺縣護甲監測站2014年度內部稽核報告

第四篇：實驗室內部稽核報告

實驗室內部稽核報告

稽核目的：核實實驗室的執行是否符合質量體系的要求；以及是否具備申請計量 認證的條件，並尋求質量體系檔案本身與實際工作不相容的內容，按評審準則的要求加以完善。 稽核範圍：所有部門和全部要素要求加以完善。

稽核範圍：所有部門和全部要素

稽核日期：××××年×月×日—×月×日

被稽核部門名稱及負責人：稽核依據：計量認證/審查認可（驗收）評審準則，本實驗室質量體系檔案

上次稽核日期： 稽核組長：

稽核組成員：內審員

內部稽核綜述：

1、分組及分工：2、本次內審所採用的稽核方式：a、現場檢視，提問； b、查閱相關檔案、記錄； c、現場操作考核。 3、具體稽核專案對綜合部門(例如業務辦、總工辦等):a、實驗室的法律地位b、體系檔案的完整性、符合性； c、人員培訓、檔案管理； d、其它對技術部門（如檢測部等）： a、人員的技術水平和檢測能力、 b、實驗室的環境條件和配臵、 c、計量儀器裝置的溯源、 d、樣品的管理流程、 e、檢測方法的正確性、 f、報告的準確性、g、使用的標準規範的有效性、h、現場操作考核

不符合項的統計分析：稽核過程中發現了一些不足，人員技術業績檔案、裝置檔案不齊全為主要原因，佔總數的43%；檢測和校準方

法及方法的確認不符合項佔20%；設施和環境條件、結果報告及人員

的不符合項分別佔15%；檢測和校準物品/樣品的處臵的不符合項佔

7%。 稽核結論：××××年×月×日至×日，×××實驗室進行

了質量體系內審。內審人員進行了現場檢視，提問；查閱相關檔案、

記錄；現場操作考核等專案；共審檢測試驗引數10項，原始記錄和

報告26份，儀器裝置檔案23份。1、質量管理體系和技術運作基

本符合稽核依據的要求，各部門均能按體系檔案的規定要求開展工

作，尚未發現質量體系檔案與認可準則相互衝突的地方，能夠滿足計

量認證評審準則的規定；2、質量管理體系和技術運作得到了有效

的實施，各部門技術活動能按照體系檔案的規定展開，技術運作得到

了有效地規範；3、質量方針的貫徹情況和質量目標得到了有效的

實現，截至本次內審，未發生一起客戶投訴事件，未發生一起結果報

告錯誤事件；4、實驗室有充分的技術能力提供相應的檢測/校準服

務。本次內審發現的主要問題是：個別檔案資料如“綜合辦裝置檔

案內容不全” 等15項不全，詳見“不符合報告”。

要求：1、各部門必須認真對待本次內審提出的問題，部門負責人

要積極組織相關人員認真落實糾正措施，總辦要及時派人對糾正措施

的完成情況進行跟蹤和驗證，務必在×月×日之前完成整改，上報質

量負責人；2、本次內審採用抽樣進行，存在著一定的侷限性，各

部門在以後的實際工作中要進一步貫徹本實驗室的質量方針，檢查體

系檔案與實驗室實際工作的一致性、符合性，認真履行本部門的職責。

稽核報告的發放範圍：實驗室主要負責人、各部門負責人、內審組

成員

附件：1、《不符合報告》 2、《首次會議簽到表》 3、《末次會議

簽到表》

報告編制人：審批人：

實驗室內審首（末）次會議簽到表

日期：編號：序號： 姓名部門職務×××技術負責人

×××業務辦主任

×××總工辦主任

×××辦公室主任

×××檢測一室主任

×××業務辦內審員×××總工辦內審員×××質量負責人

編號：序號：

受稽核部門綜合辦部門負責人

稽核員稽核日期

不符合事實陳述：部分裝置檔案不全

不符合條款：計量認證/審查認可（驗收）評審準則8.4條

不符合型別：一般

稽核員：部門負責人：

日期：日期：

不符合原因分析： 由於人員變動，新到的人員未進行質量體系檔案

的學習，未及時對新購裝置檔案進行整理。部門負責人：日期：

建議的糾正措施計劃：1、對人員進行培訓學習，具體學習評審準則和質量體系檔案2、按照評審準則的要求，及時進行儀器設

備的檔案整理。部門負責人：日期：

預定完成日期：

糾正措施完成情況：已完成

部門負責人：日期：

糾正措施驗正：情況屬實

稽核員：日期：稽核員：

第五篇：實驗室內部稽核指南

實驗室和檢查機構內部稽核指南

1 前言

本指南旨在指導實驗室和檢查機構如何建立和實施內部稽核計劃。

2 適用範圍

本指南可供申請和已認可的實驗室或檢查機構實施內部稽核時參考，也可供對實驗室和檢查機構認可工作感興趣的人員參閱。

3.引用檔案

iso/iec 17020:1998各類檢查機構能力的通用要求

iso/iec 17025:2014檢測和校準實驗室能力的通用要求

iso 19011:2014質量和/或環境管理體系稽核指南

iso 9000:2014質量管理體系基礎和術語

4 引言

4.1 iso/iec 17025:2014《檢測和校準實驗室能力的通用要求》中要求實驗室建立、實施和維持與其活動範圍（包括其承擔的檢測和校準的型別、範圍和數量）相適應的質量管理體系。iso/iec 17020中也對檢查機構提出了類似的要求。

4.2 iso/iec17025和iso/iec17020分別要求實驗室和檢查機構根據預定的日程表和程式，定期地對其活動進行內部稽核，以驗證其運作持續地符合質量管理體系和相關標準的要求。

4.3 本指南為實驗室和檢查機構如何制定內部稽核計劃提供了指導。應用本指南的前提是實驗室或檢查機構已實施了符合iso/iec17025或iso/iec17020的要求的質量管理體系。

4.4 本指南是通用的，而內部稽核的實際運作取決於組織的規模、業務範圍、組織結構的具體情況，對於規模較小的組織，本指南中的許多條款可以簡化的方式實施。

4.5 有關稽核的詳細資訊參見iso19011：2014。

5 術語

5.1 質量管理體系：在質量方面指揮和控制組織的管理體系。（iso 9000）

5.2 質量管理：在質量方面指揮和控制組織的協調的活動。（iso 9000）

5.3 質量保證：質量管理的一部分，致力於提供質量要求會得到滿足的信任。（iso 9000）

5.4 質量負責人：負責實驗室質量管理體系及其執行，並可就此直接向最高管理者彙報的組織成員（不論如何稱謂）。

5.5 管理評審：最高管理者定期地系統地對質量管理體系的適宜性、充分性、有效性和效率進行評價，以確保其符合質量方針和質量目標。

5.6 稽核：為獲得稽核證據並對其進行客觀的評價，以確定滿足稽核準則的程度所進行的系統的、獨立的並形成檔案的過程。（iso 9000）

注：本指南中“內部稽核”這一術語用於表示由組織自己實施的稽核。

5.7 稽核員：有能力實施稽核的人員。（iso 9000）

5.8 稽核發現：將收集到的稽核證據對照稽核準則進行評價的結果。（iso 9000）

注：稽核發現能表明是否符合稽核準則，也能指出改進的機會。

5.9 稽核證據：與稽核準則有關的並且能夠證實的記錄、事實陳述或其他資訊。（iso 9000）

5.10 不符合：未滿足要求。（iso 9000）

6 內部稽核的目的

6.1 實驗室或檢查機構應當對其活動進行內部稽核,以驗證其執行持續符合質量管理體系的要求。

6.2稽核應當檢查質量管理體系是否滿足iso/iec17025或iso/iec17020的要求，或其他相關準則檔案的要求，即符合性檢查。

6.3稽核應當檢查組織的質量手冊及相關檔案中的各項要求是否在工作中得到全面的貫徹。

6.4 內部稽核中發現的不符合項可以為組織質量體系的改進提供有價值的資訊，因此應當將這些不符合項作為管理評審的輸入。

7 內部稽核的組織

7.1內部稽核應當依據檔案化的程式實施。

7.2 內部稽核應當制定計劃，以確保質量管理體系的每一個要素至少每12個月被檢查一次。對於規模較大的實驗室或檢查機構，比較有利的方式是建立滾動式稽核計劃，也就是可以多次稽核，以確保質量管理體系的不同要素以及組織的不同部門在一年內都能夠接受稽核。

7.3質量負責人通常作為稽核活動的管理者，並可能擔任稽核組長。

7.4 質量負責人應當確保稽核依照預定的計劃實施。

7.5 稽核應當由具備資格的人員來執行，稽核員應具備其所稽核的活動充分的技術知識，並專門接受過稽核技巧和稽核過程方面的培訓。

7.6 質量負責人可以將稽核工作委派給其他人員，但需確保所委派的人熟悉組織的質量管理體系和認可要求，並滿足7.5的要求。

7.7對於在廣泛的技術領域從事檢測/校準/檢查工作的大規模組織,稽核可能需由質量負責人控制下的一組人員來實施。

7.8 在規模較小的組織,稽核可以由質量負責人自己來實施，管理者應當指定另外的人員負責稽核質量負責人的工作,以確保質量工作是令人滿意的。

7.9只要資源允許，稽核員應當獨立於被稽核的活動。稽核員不應當稽核自己所從事的活動或自己直接負責的工作,除非別無選擇，並能證明所實施的稽核是有效的。當稽核員不能獨立於被稽核的活動時，實驗室和檢查機構應當注重核查內部稽核的有效性。

7.10 當一個組織在客戶現場進行的校準/檢測/檢查活動或現場抽樣獲得了認可時，這些活動也應包含在稽核計劃中。

7.11 其他方，如客戶或認可機構，進行的稽核不應當取代內部稽核。

8 內部稽核的策劃

8.1 質量負責人負責制定稽核計劃，稽核計劃包括：稽核範圍、稽核準則、稽核日程安排、參考檔案（如組織的質量手冊和稽核程式）和稽核組成員的姓名。

8.2 應當向每一位稽核員明確分配所稽核的質量管理體系要素或職能部門，具體的分工安排應當由稽核組長與相關稽核員協商確定。委派的稽核員應當具備與其稽核部門相關的技術知識。

8.3 為方便稽核員調查、記錄和報告結果所需使用的工作檔案可能包括：

? 準則檔案，如iso/iec17025或iso/iec17020及其補充檔案

? 實驗室或檢查機構的質量手冊及相關檔案

? 用於評價質量管理體系要素的檢查表（通常稽核員根據自己負責的要素編制檢查表）

? 報告稽核觀察的表格，如“不符合項記錄表”、“糾正措施記錄表”。這些表格中應記錄不符合的性質、承諾的糾正措施，以及糾正措施得以有效實施的最終確認資訊。

8.4為保證稽核過程的順利和系統地進行，稽核的時間安排應當由每一位稽核員與受稽核方一起協商確定。

8.5 稽核開始前，稽核員應當評審檔案、手冊及前次稽核的報告和記錄，以檢查與質量管理體系要求的符合性，並根據需稽核的關鍵問題制定檢查表。

9 內部稽核的實施

9.1 稽核的關鍵步驟包括：策劃、調查、分析、報告、後續的糾正措施及關閉。

9.2 首次會議應當介紹稽核組成員，確認稽核準則，明確稽核範圍，說明稽核程式，解釋相關細節,確定時間安排，包括具體時間或日期,明確末次會議參會人員。

9.3 收集客觀證據的調查過程包括提問、觀察、檢查設施和記錄。稽核員需檢查實際的活動與質量管理體系的符合性。

9.4 稽核員將質量管理體系檔案(包括質量手冊、程式檔案、測試方法、工作指導書等)作為參考，將實際的活動與這些質量管理體系檔案的規定進行比較。

9.5 整個稽核過程中，稽核員始終要蒐集客觀證據，證明實際活動是否滿足質量管理體系的要求。收集的證據應當儘可能高效率並且客觀有效，不存在偏見，不困擾受稽核方。

9.6 稽核員應當標註不符合項，並對其進行深入的調查以發現潛在的問題。

9.7 所有稽核發現都應當予以記錄。

9.8 所有的稽核工作結束後，稽核組應當認真評價和分析所有稽核發現，確定哪些應報告為不符合項，哪些只作為改進建議。

9.9 稽核組應當依據客觀的稽核證據出具清晰簡明的不符合項和改進建議的報告。

9.10 應當以稽核所依據的組織質量手冊和相關檔案的特定要求來確定不符合項。

9.11 稽核組應當與組織的高層管理者和被稽核的職能部門的負責人召開末次會議，會議的主要目的是報告稽核發現，報告方式需確保最高管理者清楚地瞭解稽核結果。

9.12 稽核組長應當提交觀察記錄，並考慮其重要性，機構運作中好壞兩方面的內容均應提交。

9.13 稽核組長應當就質量管理體系與稽核準則的符合性，以及實際運作與質量管理體系的符合性代表評審組做出結論。

9.14應當記錄稽核中確定的不符合項、適宜的糾正措施，及與受稽核方商定的糾正措施完成時間。

9.15 應當儲存末次會議的記錄。

10 後續糾正措施及關閉

10.1 受稽核方有責任完成商定的糾正措施。

10.2 當不符合項可能危及校準、檢測或檢查結果時，應當停止相關的活動，直至採取適宜的糾正措施，並能證實所採取的糾正措施取得了滿意的結果。另外，對不符合項可能已經影響到的結果，應進行調查，如果對相應的校準/檢測/檢查的證書或報告的有效性產生懷疑時，應當通知客戶。

10.3 制定正式的糾正措施程式，以便發掘問題產生的根本原因，並實施有效糾正措施和預防措施。

10.4 超過商定的糾正措施完成時間後，稽核員應當儘早檢查糾正措施的有效性，質量負責人應當最終負責確保受稽核方消除不符合項及並予關閉。

11 內部稽核記錄和報告

11.1 即使沒有發現不符合項，也應當保留完整的稽核記錄。

11.2 應記錄已確定的每一個不符合項，詳細記錄其性質、可能產生的原因、需採取的糾正措施和適當的不符合項清除時間。

11.3 稽核結束後，應當編制最終報告，報告應當概述稽核結果，幷包括以下資訊: (a) 稽核組成員的姓名

(b) 稽核日期

(c) 稽核區域

(d) 檢查所有區域的詳細情況

(e) 機構運作中值得肯定的或好的方面

(f) 確定的不符合項及其對應的相關檔案條款

(g) 改進建議

(h) 商定的糾正措施及其完成時間，以及負責實施糾正措施的人員

(i) 採取的糾正措施

(j) 確認完成糾正措施的日期

(k) 質量負責人確認完成糾正措施的簽名

11.4 所有稽核記錄應按規定的時間儲存。

11.5 質量負責人應當確保將稽核報告，適當時包括不符合項，提交組織的最高管理者。 11.6 質量負責人應當對內部稽核的結果和採取的糾正措施進行分析，並形成報告，在下次管理評審會議時提交上級管理層。

11.7 報告提交管理評審的目的是確保稽核和糾正措施能在總體上有助於質量管理體系執行的持續有效性。

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