藥品監督稽查工作總結(精選多篇)

第一篇:藥品監督稽查工作的自我總結

藥品監督稽查工作總結(精選多篇)

2014年,我局藥品監督稽查工作在市局和縣局黨組的正確領導下,以“三個代表”重要思想為指導,全面落實科學發展觀,轉變執法理念,加大稽查力度,狠抓制度建設,堅持依法行政,稽查工作取得了較好的成績,圓滿地完成了年初制定的稽查工作目標和任務,有效地維護了藥械市場的經濟秩序。今天,藉此機會,把我局開展藥品監督稽查工作的主要做法向各位領導和同志們作一個自我總結:

一、統一思想認識,確保稽查工作順利開展

整頓和規範藥械市場秩序,是黨和政府賦予藥監部門的重要職責和神聖使命,是保障人民群眾用藥安全和身體健康的有效手段。為此,局黨組高度重視稽查工作,始終將稽查作為全域性的中心工作緊抓不放,堅持一切圍繞稽查這個中心,在人員十分緊張的情況下,首先配強稽查崗位人員。同時,強化稽查責任,明確工作任務和個人崗位責任制,形成了相對集中、相對分工、相互協作的稽查工作機制;在執法車輛上優先保證稽查用車;制定了一系列形之有效的激勵措施,充分調動了稽查人員的積極性和創造性。局機關其他股室全力支援、配合稽查工作,形成了查辦案件不說情,經濟待遇不攀比,重大案件一起上的和諧工作局面,為做好全年的稽查工作打下了堅實的基礎。

二、狠抓制度建設,優化稽查執法軟環境

一是根據省、市局年初的工作目標和任務,我局及時修訂了執法檢查、案件辦理、執法監督等11項規章制度,新修訂了《行政執法責任制》,使之成為全體稽查執法人員共同遵守的行為準則。

二是督查落實制度。為貫徹落實好行政執法責任制、錯案責任追究制、廉潔行政等規章制度,我局稽查人員定期集中學習,每月對制度落實情況開展監督檢查,指出存在問題和不足,要求制定切實可行的整改計劃和措施。使每一位稽查人員牢固樹立勤政、廉政意識,稽查執法效能不斷提高,全年沒有接到一起稽查人員不作為、亂作為等不良行為的投訴。

三、狠抓隊伍建設,全面提高稽查人員工作水平

一是加強依法行政能力建設。稽查人員依法行政水平的高低決定稽查工作成績的好壞,建立一支高素質的稽查隊伍顯得尤為重要。我局採取“走出去,請進來”相結合的方式,首先由局長葉有年同志親自帶領全體稽查人員赴太湖、樅陽等地學習稽查執法的先進做法,邀請其他縣局等兄弟單位到我局傳送稽查執法經驗;其次是選派稽查人員參加沿江九市稽查協作會和國家局組織的稽查學習培訓班;再次是稽查人員堅持每週一天的政治理論、法律法規和依法行政學習,進行典型案例分析討論。通過多種形式培養鍛鍊,使稽查執法人員知識不斷更新,工作思路不斷開闊,依法行政能力不斷提高。

二是嚴格規範執法行為。在具體執法辦案中,我們要求執法人員必須從以下四個方面做好執法工作:首先是公平執法,對於查實的不法行為,不管涉及到哪個單位和個人,都(請繼續關注好 範文網:)必須依法立案查處;其次是規範執法程式,要持證、亮證執法,要向相對人提供處罰依據,告知處罰裁量許可權和行政訴訟或申請複議的權利和途徑;第三是科學執法,就是在辦案中要講究策略,要特別注重網路資訊的收集和利用,去年九月份,我們根據本系統的稽查網路資訊平臺結合《中國藥典》,查處某藥品生產廠家擅自更改藥品的有效期和貯藏條件等不符合國家標準的問題;第四是嚴格落實省局關於行政執法的“五公開”、“十不準”、“六條禁令”具體規定,做到廉潔執法,不收行政相對人一分錢,使自己乾淨做事,清白做人。

三是提高案卷製作水平。案卷製作質量反映執法水平的高低。我們從年初稽查工作開展之際就對執法文書規範製作、案卷評議的學習和討論提出具體要求,對用語、格式不規範的文書進行了集中清理。同時指出,一份合格的處罰文書要能客觀反映處罰決定形成的全過程,它包括程式和實體兩個方面,遣詞用句必須縝密,執法文書用語必須準確、精練,書寫統一、規範,字跡工整、清晰。我局案卷製作的質量和裝訂得到了縣人大檢查組的好評和市局檢查組充分肯定,在這次省局組織的案卷檢查中對案卷的質量也得到了省局領導的認可。

四、轉變執法理念,實現稽查工作的四個轉變

一是實現由“行為罰”向“質量罰”的轉變。我局樹立了正確的監管理念,日常監督和專項檢查相結合, 集中力量重點查處質量罰案件,先後開展了醫療機構用藥用械、安全套、藥械包裝、標籤和說明書等多項檢查,尤其是對重點區域和重點品種進行專項抽查。全年查處“質量罰”案件126件(佔案件總數的59.7%),較往年有大輻度提高,假劣藥械的罰款佔為25.8萬元(佔總罰沒款的65%)。

二是實現單純抽檢向監督抽驗的轉變。藥品稽查和藥品檢驗是藥品監督管理工作的兩個重要部分,首先要求全體稽查人員都收集網路、媒體及使用人群、單位的假劣藥品資訊,並安排專人負責收集、篩選、彙總,建立假劣藥品資訊庫;其次將藥品抽檢與日常監督、各類專項檢查相結合,把藥品抽驗工作融入到稽查工作之中,充分發揮技術支撐作用;三是建立假劣藥械展示櫃,針對市場上容易出現的假冒藥品,把該品種真品與偽品結合《中國藥典》逐一進行對照、比較,從中積累大量外觀鑑別真偽的實用經驗。全年完成抽檢任務109批次,不合格37批次,命中率為33.9%,查獲30餘個品種的假劣藥品,涉案貨值7萬餘元。

三是實現了由藥品案件為主向醫療器械案件與藥品案件並重的轉變。我們採取以醫療器械檢查為點,帶動藥械檢查之面,鑑於目前醫療器械市場不夠規範、過期失效、無產品註冊證的產品仍然充斥著器械市場,對此我們努力學習醫療器械相關的法律法規和各種標準,加大了對醫療器械的監管力度,並以此來推動整個藥械市場的監管。全年共辦理醫療器械案件佔案件總數的40%,查處問題器械涉案貨值約15萬元。

四是實現執法稽查向和諧稽查的轉變。和諧稽查,其本質是以人為本,我們在每一個行政處罰之前,除宣傳相關的法律法規外,加強與行政相對人思想溝通和強化教育,瞭解對方的情緒和反應,並注重講策略,講方式方法、講執法效果,剛柔相濟,務求實效,做到專項整治活動提出一項任務,實施一項檢查,規範一種行為,實現一個目標。我局提倡:“在執法中服務,在服務中執法”的服務意識,把依法行政,和諧執法貫穿於稽查執法的全過程,營造良好的執法氛圍。全年無一起行政複議和行政訴訟案件,無一起投訴案件,行政相對人都主動履行了行政處罰。

在過去的一年工作中,雖然取得了一些成績,但與兄弟單位相比還有相當差距。因此,在新的一年我們要樹立科學的監管理念,充分認識藥品監管工作的重要性,充分認識當前藥品監管工作面臨的困難與挑戰,進一步增強工作的緊迫感和責任感,堅持科學監管,依法行政,全面開展整頓和規範藥械市場秩序,為保障人民用藥安全再創新業績。

第二篇:藥品監督稽查的自我總結

2014年,我局藥品監督稽查工作在市局和縣局黨組的正確領導下,以“三個代表”重要思想為指導,全面落實科學發展觀,轉變執法理念,加大稽查力度,狠抓制度建設,堅持依法行政,稽查工作取得了較好的成績,圓滿地完成了年初制定的稽查工作目標和任務,有效地維護了藥械市場的經濟秩序。今天,藉此機會,把我局開展藥品監督稽查工作的主要做法向各位領導和同志們作一個自我總結:

一、統一思想認識,確保稽查工作順利開展

整頓和規範藥械市場秩序,是黨和政府賦予藥監部門的重要職責和神聖使命,是保障人民群眾用藥安全和身體健康的有效手段。為此,局黨組高度重視稽查工作,始終將稽查作為全域性的中心工作緊抓不放,堅持一切圍繞稽查這個中心,在人員十分緊張的情況下,首先配強稽查崗位人員。同時,強化稽查責任,明確工作任務和個人崗位責任制,形成了相對集中、相對分工、相互協作的稽查工作機制;在執法車輛上優先保證稽查用車;制定了一系列形之有效的激勵措施,充分調動了稽查人員的積極性和創造性。局機關其他股室全力支援、配合稽查工作,形成了查辦案件不說情,經濟待遇不攀比,重大案件一起上的和諧工作局面,為做好全年的稽查工作打下了堅實的基礎。

二、狠抓制度建設,優化稽查執法軟環境

一是根據省、市局年初的工作目標和任務,我局及時修訂了執法檢查、案件辦理、執法監督等11項規章制度,新修訂了《行政執法責任制》,使之成為全體稽查執法人員共同遵守的行為準則。

二是督查落實制度。為貫徹落實好行政執法責任制、錯案責任追究制、廉潔行政等規章制度,我局稽查人員定期集中學習,每月對制度落實情況開展監督檢查,指出存在問題和不足,要求制定切實可行的整改計劃和措施。使每一位稽查人員牢固樹立勤政、廉政意識,稽查執法效能不斷提高,全年沒有接到一起稽查人員不作為、亂作為等不良行為的投訴。

三、狠抓隊伍建設,全面提高稽查人員工作水平

一是加強依法行政能力建設。稽查人員依法行政水平的高低決定稽查工作成績的好壞,建立一支高素質的稽查隊伍顯得尤為重要。我局採取“走出去,請進來”相結合的方式,首先由局長葉有年同志親自帶領全體稽查人員赴太湖、樅陽等地學習稽查執法的先進做法,邀請其他縣局等兄弟單位到我局傳送稽查執法經驗;其次是選派稽查人員參加沿江九市稽查協作會和國家局組織的稽查學習培訓班;再次是稽查人員堅持每週一天的政治理論、法律法規和依法行政學習,進行典型案例分析討論。通過多種形式培養鍛鍊,使稽查執法人員知識不斷更新,工作思路不斷開闊,依法行政能力不斷提高。

二是嚴格規範執法行為。在具體執法辦案中,我們要求執法人員必須從以下四個方面做好執法工作:首先是公平執法,對於查實的不法行為,不管涉及到哪個單位和個人,都必須依法立案查處;其次是規範執法程式,要持證、亮證執法,要向相對人提供處罰依據,告知處罰裁量許可權和行政訴訟或申請複議的權利和途徑;第三是科學執法,就是在辦案中要講究策略,要特別注重網路資訊的收集和利用,去年九月份,我們根據本系統的稽查網路資訊平臺結合《中國藥典》,查處某藥品生產廠家擅自更改藥品的有效期和貯藏條件等不符合國家標準的問題;第四是嚴格落實省局關於行政執法的“五公開”、“十不準”、“六條禁令”具體規定,做到廉潔執法,不收行政相對人一分錢,使自己乾淨做事,清白做人。

第三篇:藥品稽查工作總結

藥品稽查工作總結

1、抓整治,藥械稽查實現新發展。一是結合實際狀況,年初就制訂了稽查線路,實行從北到東在到南,最後到西方的順時針排查的路線,每到一個鄉鎮,無論是醫院、藥店還是診所逐一檢查;二是根據階段性的工作重點,分清輕重緩急,適時調整檢查區域,為了迎接藥品安全專項整治,6月份把霍姚路、105國道沿線的鄉鎮作為重點檢查區域;三是進一步明確藥械監管中的重點部位、重點環節和重點單位,加大對藥械的質量狀況、購進渠道、購進記錄、儲存條件的監督檢查;四是及時處理好投訴舉報,把矛盾消化在本級,避免了再次舉報的被動現象發生。截至目前,共計出動執法車輛9臺,執法人員36人(次),檢查單位66家,查出假劣藥品4批次,發出協查函2份,立案31起,已經結案25起,沒收假劣藥品和不合格的醫療器械3箱,貨值1000餘元,罰沒款41900元......有效地維護了人民群眾用藥用械的安全有效。

2、抓亮點,藥品抽樣工作整體推進。按照市局的工作要求,我們把開展藥品稽查工作、藥品安全專項整治工作、藥品抽樣工作有機的結合起來。目前我們共抽樣66批次,全面完成了分月抽樣任務,雖然6月因大學聯考等原因延誤了送樣,導致6月的33批次抽樣未被市局列入完成任務,但目前抽樣完成率仍然在全市縣級居首位。

第四篇:藥品稽查工作總結

一、擬定藥品稽查工作計劃和藥品抽驗工作計劃,規範藥品稽查工作。

根據省市局藥品稽查工作會議精神,並結合我縣藥械市場實際和我局目標考核要求,給藥品稽查各項工作提出了更高的要求。對此制定xx年藥品稽查工作計劃,重點做好以下幾項工作:一是繼續開展藥械專項檢查工作,進一步規範藥品市場秩序;二是繼續加大案件查處力度,提高稽查執法的威懾力;三是認真做好藥品抽驗工作,監督抽驗藥品質量情況,完成市局安排的抽樣工作任務;四是繼續加強稽查隊伍建設,增強執法工作效能。五是抓輿論宣傳,宣傳和普及食品藥品監管法律,報道稽查打假成果,今年上半年在《稽查動態》投稿7篇。

二、加強對縣鄉兩級涉藥單位的日常市場監督檢查,擴大監督覆蓋面,減少盲點、盲區。

上半年,我局共出動執法人員1180人次,監督檢查涉藥單位347家次,查處案件31起(其中藥品類案件14起、醫療器械類案件17起),案件標值3萬餘元,沒收非法藥械5種次,標值1.1萬餘元(其中藥品1種次、醫療器械4種次),罰沒款實際到帳8萬餘元。

三、結合市局檔案精神和我局實際,認真做好市場監督專項檢查。

(一)3月15日起,我局在全縣範圍內開展為期半年的基層藥品和醫療器械質量大檢查行動。本次大檢查行動以農村為重點地區,以藥品、醫療器械流通和使用(主要包括零售藥店、鄉鎮衛生院、廠礦院校和村衛生室、個體診所等)為重點環節,以嚴厲打擊製售假劣狂犬疫苗和人血白蛋白藥品、擅自添加藥物活性成分、製售假冒國內外知名品牌藥械產品、郵購假藥、偽藥品、虛假廣告藥品、超方式或超範圍經營、理療器械產品等8個專項監督檢查為重點內容。

(二)6月18日啟動了計劃生育藥械市場專項整治行動。重點對用於生育調節的藥品和妊娠控制的醫療器械進行專項檢查和整治,包括避孕、終止妊娠、促排卵等藥品,以及宮內節育器、避孕套等醫療器械。突出對以下幾方面進行整頓和規範:一是開展計劃生育藥械產品包裝、標籤、說明書的專項檢查;二是查處藥品經營企業違法經營銷售假冒偽劣生育調節藥物的行為,以及未按照《藥品經營質量管理規範》(gsp)經營銷售的行為;三是查處違法經營終止妊娠、促排卵等藥品的行為;四是查處醫療器械經營企業經營無產品註冊證書、無合格證明、過期、失效、淘汰的妊娠控制類醫療器械;五是查處計劃生育藥械經營企業出租《藥品經營許可證》或允許他人掛靠經營等違法行為。

(三)5月22日,開展化學藥品製劑生產企業原料藥專項檢查行動。全面檢查轄區內化學藥品製劑生產企業(江蘇安格藥業有限公司)原料藥購入、使用以及原料藥生產銷售情況。第一階段企業自查、上報階段。督促江蘇安格藥業有限公司對xx年1月1日至xx年5月31日間生產的所有化學藥品製劑原料藥的購入和使用情況進行自查,並如實上報自查報告。

(四)今年3月份自主開展醫療器械專項檢查一次。

為切實加強我縣醫療器械市場的監管,今年3月份全面開展了醫療器械專項檢查工作。檢查的重點是醫療機構、個體診所、零售藥店。經營企業是否按照許可的經營範圍、註冊地址等從事購銷活動,產品進貨渠道是否合法,購銷記錄是否齊全,購進的醫療器械有無註冊證,註冊證效期、產品包裝標識是否與註冊證相符,醫療器械有無合格證,產品是否過期失效,產品存放是否規範,儲存條件是否符合產品要求。專項檢查共立案查處案件8起,下達罰沒款4萬餘元。對在檢查中發現存在問題的醫療器械經營企業和使用單位進行了限期責令整改。

四、構建醫療機構資訊平臺,加快和醫療機構資訊傳遞的效率。

今年,借鑑省局藥品零售企業計算機遠端監控系統的成功經驗,為及時有效應對醫療機構突發藥害事件,以移動公司飛信軟體為平臺,將轄區內20餘家鄉鎮以上醫療機構(院長、副院長、藥劑科主任、防保所長)的手機號碼全部錄入飛信平臺,在全縣範圍內建立起一個醫療機構資訊平臺。利用這個平臺,我局將上級部門查處定案的假劣藥品資訊、最新頒佈的規章和政策性檔案、暫停銷售使用藥品的緊急通知,及時通過飛信傳送短訊息到轄區內涉藥單位負責人的手機上,在第一時間就能掌握假劣藥品是否在本縣上市,以便他們在經營和使用中提高警惕,及時向藥監局報告,及時下架,從源頭上杜絕假劣藥品。同時對重點單位進行監督抽查反饋情況。另外,基層涉藥單位也可以在日常工作中通過飛信傳送舉報監管資訊,與藥監局進行溝通交流。

醫療機構資訊平臺已覆蓋縣直和民營單位7家(縣醫院、中醫院、面板病醫院、保健所、三河農場醫院、同濟醫院、楚東醫院)、鄉鎮衛生院21家(包括十里營、洪山衛生院),今年已傳送暫停銷售藥品三個品種等通知,包括:標示吉林一心製藥股份有限公司生產的注射用泮托拉唑鈉、標示浙江天瑞藥業有限公司生產的批號為080524的香丹注射液、標示福爾生物製藥有限公司生產的人用狂犬病疫苗。

五、按計劃開展藥品抽驗工作,監督抽查藥品質量情況。

今年我局藥品抽驗工作著重做好覆蓋面和重點單位、重點品種的抽樣監督。繼續加強對農村藥品的抽驗力度。重點對鄉鎮衛生院、個體診所、批發企業、零售藥店進行抽驗,保證農民用藥安全。組織對我縣xx年不合格品種和不合格單位的跟蹤抽驗,及時分析產生不合格藥品的原因。結合省市局專項整治工作進行監督抽驗。加強對涉藥違法廣告宣傳的藥品品種的抽驗,把它作為今年監督抽驗的重點。

今年市局給我局下達的藥品抽驗任務是150批。上半年共開展針對性抽驗77批,已出不合格藥品檢驗報告書13批,不合格品種和專案有:吲達帕胺片(性狀);複方丹蔘片(樟腦);複方氨林巴比妥注射液、清開靈注射液、利巴韋林注射液、肌苷注射液(可見異物);胃泰膠囊、腸胃寧膠囊、胃藥膠囊、三金片、複方氨酚烷胺片、萬通筋骨片(鑑別、含量測定);地塞米松磷酸鈉注射液(含量測定)。另外,根據局裡查辦案件需要,將人血白蛋白4批送至省藥檢所檢驗,均不合格。

六、上半年查獲一起假“人血白蛋白”重大案件。

今年4月份,我局執法人員在監督檢查轄區某民營醫院時,查獲標示生產企業中國生物技術集團公司上海生物製品研究所、批號xx01051的人血白蛋白21瓶。並對該批人血白蛋白進行核查和送省藥檢所檢驗,經立案調查,上海生物製品研究所未生產過上述批次的人血白蛋白,江蘇省食品藥品檢驗所檢驗報告,上述批次人血白蛋白檢驗結果含量測定項蛋白質含量為0。經聯合盱眙縣公安局繼續調查相關涉案人員,已初步查明售假者系安徽人李某,我局已按程式將涉嫌刑事犯罪人員案件移送盱眙縣公安局。

xx年下半年藥品稽查工作要點:

xx年下半年藥品稽查工作以確保藥品安全為總體要求,以公眾用藥用械安全有效為落腳點,全面落實七個方面工作:一是加大政治理論和業務學習力度,進一步嚴格執法隊伍的管理。二是拓展稽查打假治劣的寬度,加大深挖違法問題的力度,始終保持打假治劣的高壓態勢。三是完善藥品抽驗工作,充分發揮技術支撐作用,提高針對性抽樣的效能。四是加強部門間協作,完善聯席會議制度。五是創新稽查方法,走長效監管之路。六是繼續推進說理式執法文書,構建和諧執法的環境。七是認真對待投訴舉報,完善醫療機構資訊平臺。

第五篇:藥品稽查工作總結

xxxx年,全市各級藥品監督稽查部門根據省局和市局領導的統一部署,在廣大的稽查人員辛勤工作、共同努力下,堅持科學監管理念,樹立執法為民、服務發展的工作意識,緊緊圍繞“打造食品藥品安全常州,促進經濟社會協調發展”的工作目標,繼續堅持打假治劣不放鬆,繼續整頓和規範藥品市場秩序,較好地履行了藥品稽查部門的職責,為確保我市人民群眾用藥用械的安全有效和醫藥事業的健康發展作出了應有的貢獻,較好地完成了各項工作任務。

今年截至12月15日,全市各級藥監稽查部門共出動執法人員9220 人次,檢查單位3750家次,收到舉報209件,受理舉報209件,立案225起,當場行政處罰483起,取締13個無證藥品銷售點,移交公安機關案件1個。

一、繼續保持嚴打假劣藥械的高壓態勢,保證藥品市場規範有序。

藥品是關係人民群眾生命安全和身體健康的特殊商品,加強藥品監督管理,保證群眾用藥安全有效,是黨和人民賦予各級藥品監督管理部門的神聖職責。根據省局《關於開展全省基層藥品和醫療器械質量大檢查行動的通知》(蘇食藥監稽(xx)50號)的精神和要求,全市各級藥監稽查部門認真學習貫徹省藥品監督稽查工作會議精神,統一思想,進一步提高對藥品監督稽查工作重要性的認識,繼續把打擊製售假冒偽劣藥品、醫療器械和非法生產、經營、使用藥品、醫療器械的違法行為作為今年稽查工作的重點。認真開展基層藥品和醫療器械質量大檢查行動。以農村為重點地區,以藥品、醫療器械流通和使用(主要包括零售藥店、鄉鎮及其以下醫療機構、廠礦院校衛生室、個體診所等)為重點環節,以省局佈置的嚴厲打擊製售假劣狂犬疫苗和人血白蛋白藥品、擅自添加藥物活性成分藥品、製售假冒國內外知名品牌藥械產品、郵售假藥、偽藥品、虛假廣告藥品、超方式或超範圍經營、理療器械產品等8個專項監督檢查為依據,結合常州本地的實際情況,制定了詳細的切實可行的專項監督檢查工作實施方案。對每一項專項檢查,我們都注重提高監管效率,把日常檢查和各項專項檢查相結合,做到一次檢查,全面兼顧,既提高了稽查效率,降低了執法成本,而且也減少了對相對人日常工作的影響。同時加強與公安、衛生、工商等部門聯合行動,對涉及多部門管轄的案件,採取共同檢查、及時移交等方式進行查處。

二、紮實做好藥品的監督抽驗工作,確保人民用藥安全。

為提高抽驗水平,我們組織全市稽查人員通過學習,對xx年的藥品監督抽驗工作中存在的藥品質量問題,進行了認真分析研究,總結經驗,發現不足,也開拓了我們監督性抽驗的新思路。針對抽驗中發現不合格品種及其分佈情況,確定本年度總的藥品抽驗思路,科學合理地組織開展藥品監督抽驗工作;按照《江蘇省藥品抽驗考核細則》進一步完善《常州市藥品質量監督抽驗績效考核辦法(試行)》;堅持以日常監督抽樣檢驗為主,專項抽樣檢驗為輔的原則,進一步提高抽驗的公正性,確保藥品抽驗的覆蓋面。加強對市場上近兩年所經營品種的檢查。把藥品抽驗的重點放在與人民身體健康密切相關的批量大、使用頻率高的常用藥、低價藥、急救藥及質量不穩定的藥品、以及以往抽驗不合格的藥品,放在藥品質量問題比較多的地區和單位。在加大對生產企業抽驗覆蓋面的同時,重點加強對流通和使用環節特別是基層藥品經營單位和醫療機構藥品的抽驗工作。對抽驗不合格的品種進行嚴肅的查處,同時進一步規範藥檢報告送達流轉程式以便隨時掌握藥品、醫療器械質量抽驗情況,對國家及省質量公告中涉及到本地生產的不合格藥品、醫療器械要做到百分之百追蹤查處。

三、深入抓好藥品稽查工作基礎建設,提高稽查執法水平。

1、加強稽查人員業務學習和培訓,著力提高稽查隊伍的整體素質。為全面提升稽查綜合辦案水平,以更好地適應當前藥品市場專項整治工作形勢需要,組織稽查人員到無錫食品藥品監督管理局稽查處交流學習;組織稽查系統人員學習《江蘇省藥品監督管理條例》、《xx特別規定與醫療器械監督執法》;召開全市稽查人員培訓班:(1)、常州市鐘樓區反瀆職侵權局汪局長講課;(2)、市局安監處蔣處長講解gmp有關內容;(3)、常州第四製藥有限公司實地考察;組織全處同志認真學習了《xx機關作風建設實施方案》;認真起草了國家局準備下發的《全國藥品稽查工作手冊》中藥品稽查調查工作部分的內容。常州局稽查人員參與彙編的初稿,目前已通過省局審查;認真修訂了《xx年考核目標》;為迎接省局李繼平局長等領導來我局調研和省局“行政執法責任制”檢查,稽查處認真做了“依法行政、科學監管”的相關材料與準備工作。

2、完善制度,進一步提高稽查執法工作的規範化水平,全面推行說理式文書的運用。為進一步規範行政執法行為,提高行政執法效能和行政處罰案件的辦理水平,找出存在的問題,樹立稽查辦案案卷先進典型。在全市藥品稽查系統開展執法案卷的評比工作。特別是武進局稽查執法人員付出了巨大的努力,他們在辦案過程中抽出時間,通過網路收集了大量其他部門使用說理式文書的體會和先進經驗,再結合藥監部門的實際情況,對每一個細節都進行反覆討論,在很短的時間內確立了說理式文書的基本格式,並製成計算機文件模板,統一發放到每位監督檢查人員手中。從而使行政執法的程式更加公開,更加透明;使得當事人對案件查處過程中的所有流程及細節一目瞭然;使案件當事人能夠充分認識到自己的違法性質,讓他們避免下次再犯同樣或者是類似的錯誤;使自由裁量權的行使得到充分說明。新北局在人員少的情況下案卷質量也有明顯提高。在完善制度方面,市局對沒收物資倉庫進行了清理,建立xx年沒收物資工作臺賬;稽查處內勤工作進行了輪崗制。我們做到舉報電話一週七天全天24小時有人接聽,保證所有舉報投訴都不遺漏。為進一步貫徹落實《省食品藥品監督管理局省高階人民法院省人民檢察院省公安廳共同打擊涉藥犯罪行為聯席會議紀要的通知》要求,嚴厲打擊涉藥犯罪行為,切實保障廣大人民群眾用藥安全,召開常州食品藥品監督管理局、市中級人民法院、市人民檢察院、市公安局四部門聯席會議:(1)、建立常州市查處涉藥犯罪行為聯席會議制度。(2)、建立常州市涉藥犯罪案件移交制度。(3)、建立對某些性質惡劣、社會影響較大、可能存在用藥用械安全危害案件聯合辦案制度。

3、落實稽查執法責任制,做到嚴格執法,熱情服務。為了提高執法的透明度,加強社會監督,向社會公開了受理舉報及處理時限、監督電話等,做到政務公開。同時我們在行政執法過程中,嚴格按照有關法律法規規定,出示《行政執法證件》;給予行政處罰的,嚴格按照告知、聽證程式,告知違法事實、處罰依據、陳述、申辯或聽證權利,文明執法,以理服人,禮貌待人,樹立了藥品稽查執法的新形象。

4、落實廉政建設責任制,加強稽查隊伍廉政建設。我處根據年初簽定的《綜合目標責任狀》和《黨風廉政責任狀》,結合工作實際,不斷加強對稽查執法人員的廉政教育。通過處務會、談心等活動形式,不斷提高執法人員執行廉潔紀律的自覺性。組織召開了醫療機構藥劑科負責人座談會,向他們通報了全市藥品稽查工作情況,並認真聽取和徵求他們對我們在工作作風,服務質量,服務態度,辦事效率,文明執法,廉潔自律等方面存在的問題的意見和建議。據行政相對人對藥品稽查工作的反饋意見和我局紀檢監察組織的案件回訪反映,人們對稽查工作的滿意率、基本滿意率達100%,我處的行政執法工作得到了人民群眾的認可。

四、深入抓好兩個建設,為藥品稽查工作提供新的工作模式。

1、常州市所有藥品生產企業的藥品外包裝資料庫

每年我們都要向全國各地的藥監部門發出幾百件協查函,同時,也需要處理為數眾多的外地藥監部門向我們發出的協查函,主要是核查本地藥品生產企業所生產藥品的真偽,其中相當一部分比較緊急。藥品包裝材料資訊庫為我們快速打擊假冒藥品,有效地遏止製假售假的行為發生,提供了很好的基礎保證。至目前,通過該備案材料資料庫,已協助外地藥監部門迅速鑑別藥品真偽20起,涉及假冒我市4家生產企業、5個品種、15批次的藥品,得到了協查部門的好評。

2、常州市假劣藥品資訊資料庫

俗話說,吃一塹長一智,我們絕不能讓已經發現過的假藥再從我們的眼皮底下溜過去。假劣藥品資訊資料庫可以告知消費者如何辨別假藥。資料庫中的圖片和文字說明都上傳在我局網站的曝光臺上,所有瀏覽網站的群眾都可以清楚明白地瞭解我市發現過的假藥,這樣做既起到了提醒群眾免受侵害的作用,又起到了發動群眾發現假藥的作用。同時我們還結合“食品藥品安全進基層志願者宣傳服務活動”,把我們發現的假藥實物及假藥照片帶到社群活動現場,讓假藥自己“現身說法”。這種生動鮮活的方式,受到了群眾,特別是中老年群眾的歡迎,宣傳效果很好。假藥包裝資訊庫的建立,將為打擊製售假藥犯罪行為,加強藥品稽查工作力度提供了新的工作模式。

稽查工作任重道遠,稽查工作艱鉅而光榮。我們要振奮精神,開拓進取,勤奮工作,不辜負黨和人民賦予我們的職責,為常州地區人民群眾用藥安全保駕護航,做出應有的貢獻。