1、目的：保证生产的产品符合标准及客户要求，避免因变更问题引起生产不适合或客户投诉。
2、适用范围：本公司生产的材料、场所、工程、模具更改或来源更改、及品质负责者改变的情况提交客户。
3、职责：品管部向客户提交管理变更确认资料。
4、定义：
4M变更：是指品质责任者、生产场所、材料、部品构成等变更。
品质责任者变更：包含品质最高责任者和品质责任者的变更。
生产场所变更：指生产线、生产国、生产工厂、外包协力厂商的变更及追加。
材料和部品构成变更：是指交易商、规格、材料形态、再生材料的使用、副材料（粘胶、溶剂、涂料、油墨等）及包装材料等变更。
变更的来源指:客户要求；公司内部和相关方
5、流程说明
5.1当公司内制品品质与环境品质有关的内容发生变更时，公司的各部门责任者必须确认此变更不会产生不符合事项，并第一时间向环境负责人申报，取得环境负责人的批准后，用客户专用的《变更申请及许可确认表》向客户进行申报（有此要求的客户均要进行申报），当取得客户的批准后方可实施变更。需向客户申报的变更包括：
质量负责人或环境品质负责人的变更
生产地点的变更和增加
材料或构成部件的变更
5.2质量负责人变更：环境品质负责人和质量负责人的变更
5.2.1生产地点的变更和增加：包括生产线的变更、生产地点的变更、二次交易单位的变更。
5.2.2材料、构成部件的变更：包括供应商的变更、规格的变更、材料形态的变更、再生材料的使用、辅助材料等的变更。
5.2.3当公司内发生以上变更的时,必须向客户申请,非以上的变更则不需要向客人申请.例如：1）公司内营业人员的变更或交货方式的变更。
2）作业员变更/等等与环境品质无关的变更。
5.2.4当公司的供应商与环境品质有关的内容发生变更时,必须对环境物质进行管理.根据我司《环境物质管理变更管理程序》进行管理。对他的二次供应商也进行环境物质管理. 根据我司《环境物质管理变更管理程序》进行管理。当供应商发生以下变更时，需向我司进行申请，并由我司允许后方可实施变更。供应商必须保证变更后产品符合环境物质的要求.需要向我司申请的变更有:
1)质量负责人或环境品质负责人的变更
2)生产地点的变更和增加材料或构成部件的变更
3)材料或构成部件的变更
5.3原材料、辅料的变更
5.3.1当原材料、辅料变更时，采购担当向总经理提出《变更申请通知书》批准后收集变更样品、并应取得下列文件，确认达到管理标准Q4-SR3-02规定的“环境管理物质标准”，交品管部进行确认。
1）《变更申请及许可确认表》
2）ICP测定数据
3）《成分表》或MSDS
4）《环境不使用证明书》
5.3.2品管部根据上述《环境不使用证明书》确认2）和3）的数据有没有管理标准Q4-SR3-02规定的“环境管理物质”的管理等级I的物质及用途。
5.3.3品管部确认合格后将《变更申请及许可确认表》、《环境不使用证明书》、ICP报告等资料转交营业部，由营业部转发品管部及供应商各一份，营业部自留一份采购用，品管部资料做来料检验（确认）、量产使用。
5.3.4营业部采购担当在变更批准后，填写变更决裁书由总经理决裁。
5.4变更文件的提出
5.4.1当有变更时由营业部人员提供下列文件给客户。
变更申请书
ICP测试数据及MSDS或成份表（测定数据应是符合管理标准Q4-SR3-02中的规定）
环境不使用证明书
5．5原材料供应商4M变更的评价
5.5.1供应商的4M发生变更时，应将变更内容作成《4M变更申请书》（供应商也可使用自体制定的样式），事前通知本公司。
5.5.2品管部接到供应商的变更内容后，对其进行评价，对变更内容的评价可采取如下方法进行：
5.5.3对于供应商生产性及品质上的作业方法改变及机器更换等不影响产品特性的单纯变更，可根据供应的通报内容进行评价，判定结果接收后可以即时适用。
5.5.4对于供应商处的生产地点、原材料、制品结构/特性等规格变更时，则按下述方式进行：
5.5.41根据供应商提供的数据进行评价。
对供应商进行现场访问评价。
对变更制品进行生产试制，以确认其是否可接收。
5.5.5当供应商处的变更影响到本公司最终产品的结构及特性时，品质管理部主管根据需要决定是否向顾客或相关审核机构提出变更通报。
5．6公司内部变更
A．对于本公司进行的4M变更事项，均需由需求部门提出《变更申请通知书》，写明变更理由，与相关部门联络，品管部对变更的影响与可性性进行评估，并且对变更的结果进行验证和确认，如需要客户确认变更内容要提交客户承认。（如顾客有样式要求时按其要求进行），（品管部主管根据需要决定是否向相关审核机构提出变更申请）。
B．通报的变更内容
B．1生产管理、品质管理部检查担当等对于制品品质有影响的人员变更。
B．2制造设备变更：主要设备的增加更换。
B．3原材料变更：使用材料的变更或供应商的变更。
B．4作业方法的变更：制品的修改及再制作等。
B．5本公司生产地点的变更。
B．6其他对产品质量有影响的变更事项。
5.7变更事项的通报
A．通报：供应商提出的变更要求经承认后，应回复相应供应商，所有变更事项在承认后，品管部及时反馈信息给相关部门。
5.8客户提出变更管理
5.8.1生管部接获客户的变更资料后,填写《变更申请通知书》，详细描述工程变更的具体内容，变更要求的完成日期、交样日期、变更品首次纳期，并将客户提供之变更资料与图面交于文控处，由文控下发给相关联部门，给各部门确认；
5.8.2生管部确认库存原材料数量，成品在库数量和成品未入库数量登录于《变更申请通知书》上；
5.8.3制造部确认在制品数量，数量并登录于《变更申请通知书》上；
5.8.4各相关联部门确认相关资料(模具图面、纳入仕样书、作业指示书、包装仕样书、作业流程等)和模具的变更情况及完成日期；
5.8.5品管部收到通报表后，确认相关检验资料是否需要变更以及变更的完成日期;
5.8.6品管部和生管部根据各部门确认的情况，与客户联络或召集召开工程变更检讨会，最终确定工程变更的方案与日程以及变更前在库原材料、副材料、成品的处理；
5.8.7工程变更的实施:
制造部：按照规定的变更日程对模治具与生产工艺进行变更，模具变更后样品交给品管确认，变更后的工艺资料确认后交文控中心发行；
品管部：
变更相关的检验资料，确认后交文件管理中心发行；
对变更后第一次打样进行确认，样品不合格时将不良样品与数据交给制造部修正模具；样品合格后做相应资料附样品联络生产管理部交客户承认.
制造部/生管部：按照检讨的要求对库存原材料、副材料、在制品及成品进行处理（标识、隔离、处置）；
生管部跟进工程变更的进度，品管部跟进客户承认的状况，并及时反馈信息给相关部门，生管部排定工程变更后的生产计划；
5.9工程变更的批准处理:
5.9.1对于所有工程变更，包括产品和制造过程更改，都应通知顾客，并取得顾客同意。
5.9.2对于专有权的设计，对外型、配合、功能影响,品管部应该组织推行小组并邀请顾客共同进行评审。
5.9.3对于工程变更,包括由供应商引起的变更或公司内部工程变更，由需求部门填写《变更申请通知单》品管部应组织推行小组对变更的影响与可行性进行评估，并且要对变更的结果进行验证和确认.如需要客户确认变更内容的样品提出资料品管部可以根据实际情况以《变更申请及许可确认表》(外部)或《检查成绩书.样品确认依赖书》形式提出.
5.9.4变更品（公司内变更及客户提出变更）的量产需在客户确认OK后才能进行批量生产。
5.9.5每项工程变更在生产中的具体实施日期，公司将进行记录并保存。实施的过程包括对文件的更新。当产品设计、过程设计记录引用这些规范或这些规范影响生产件批准过程的文件（例如控制计划、FMEA等）时，这些工程变更要求对顾客的生产件批准记录进行更新。
6.附件
6.1 《变更申请及许可确认表》(MEC-4-PG-091-A0)
6.2《检查成绩书.样品确认依赖书》(MEC-4-PG-017-A1)
6.3《变更申请通知书》（MEC-4-PG-102-A0）